深圳新闻网2024年3月19日讯（光明新闻记者 熊丹丹）近日，市市场监督管理局光明监管局（以下简称“光明市监局”）对辖区射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械生产企业开展全覆盖检查，助推医疗器械产业高质量发展，为公众健康保驾护航。
随着国家药监局对医疗器械监管政策的不断加强，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将纳入第三类医疗器械管理，必须依法取得医疗器械注册证方可生产、进口和销售。本次检查的重点是确保辖区所有相关生产企业都清楚了解新政策的要求，并采取措施确保其产品符合新的法规标准。检查组指导厂家做好产品召回工作，对不符合新规定的产品进行下架处理，以防止未经注册产品流入市场。
此外，光明市监局特别提醒企业，在新政策实施前后，可能会有消费者对产品注册情况产生疑问，企业需要及时、准确地回应公众关切，避免不必要的误解和恐慌。
对于有意愿进行产品注册升级的厂家，光明区药品医疗器械注册指导工作站安排专家提供必要的辅导和支持，帮助企业了解注册流程，指导企业准备相关文件和资料，确保企业顺利完成产品注册升级，符合新的法规要求。
光明市监局要求各相关企业必须严格遵守国家药监局的规定，不得生产、进口和销售未经注册的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品。对于违反规定的企业，光明市监局将依法予以查处，以维护市场秩序和公众利益。